RE: #wissenschaftstehtauf !
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Hmm,
Mag sein das es alleine nicht 100% zuverlässig ist, aber es ist dennoch recht zuverlässig und unkompliziert.
Wonist denn der Vorschlag was man sonst nehmen nehmen soll? Was Einfach zu nutten wäre?Das muss nicht mal Wissrnschaftlich belegt werden, denn es ist Logisch das es wirkt, sieht man aber auch an denen die wirklich ein Lockdown gemacht haben und nicht dieses wischi waschi was wir hier hatten. Wir hätten schon früher alles lockern können wenn es einmal konsequent gemacht worden wäre.
Wäre es nicht? Biontech hatte deutlich mehr Probanten als sonst in einer Studie teilnehmen. Es wurde alles gemacht was sonst auch, nur eben schneller.
Vielleicht wäre es Zeit, dass sich hier auch bischen was ändert und das eine oder andere schneller geht. Denn meist liegt es nicht daran das es so lange dauern muss sondern nur das eben die Kapazitäten zur Prüfung fehlen.
Ad 3) Wenn man keine Ahnung vom Thema hat, sollte man mal ausnahmsweise auf seinen Senf verzichten.
Nebenwirkungen treten nicht immer sofort auf. Bei Pharmakovigilanz kannst Du auch mit noch soviel Geld nichts beschleunigen, da hilft nur abwarten und beobachten. Außerdem scheinst Du vergessen zu haben, dass man normalerweise eine Phase 3-Studie fertigstellt und danach einreicht, und nicht Interimdaten von ca. 2-3 Monaten nach Dosierung zur Einreichung verwendet. Nur weil die Behörden unter dem politischen Druck mitmachen und die Zulassung durchwinken, heißt das nicht, dass das gut so ist.
Wieso gibst du dann deinen Senf dazu ab?
Wie lange dauert es denn normal?
Und wie lange hat es nun gedauert?
Mit Geld/Ressourcen kann man da also nicht so einiges an Zeit einsparen?
Wenn die Phasen nicht nach einander erfolgen sondern sich etwas überlappen kann einiges an Zeit.
Wenn die Behörden von Anfang an dabei sind oder zumindest deutlich früher und nicht erst nach ende der Phase III, dann kann man da also keine Zeit einsparen? Und auch nicht wenn daran mehr Personen als sonst üblich beteiligt sind?
Es gibt kein Zeitgewinn dadurch das es ja ein Corona Virus ist und man auf Impfstoffentwicklungen für vorherige aufbauen konnte?
Du kannst mit genug Ressourcen natürlich die Zeit deutlich verkürzen, auch wenn nicht auf 0.
Ist wie bei unseren tollen Autobahnen. Das muss nicht Monate dauern. Man kann es mit entsprechend vielen Resourcen an einem Wochenende fertig machen, wie es schon manche bewiesen haben in dem nicht nur 1 Maschine sondern 3 Maschinen zum Einsatz kamen. Aber kürzer geht nicht weil der Belag ja auskühlen muss.
Aber das ja leider nicht gewollt.
Ich gebe meinen Senf dazu ab, weil ich selbst in der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln arbeite.
Natürlich kann man Dinge mit Geld und Resourcen beschleunigen, aber wie gesagt nicht die Arzneimittelsicherheit. Man könnte statt 10.000 Personen für 2 Jahre 20.000 Personen für nur 1 Jahr oder 100.000 Personen für nur 2 Monate oder 200.000 Personen für je 1 Monat beobachten, aber wie gesagt, manche NW treten erst später auf.
Z.b. eine "Auffrischung" nach 6-12 Monaten, wie geplant? Da gibt es GAR KEINE Daten dazu, wie da das vorgetriggerte Immunsystem auf die mRNA-Vakzine reagiert.
Wie lange dauert es denn bis NW auftreten?
Das ist doch in der Regel dann aber innerhalb einiger Wochen oder paar Monaten und die Zeit war doch rum.
Und oft treten NW auch erst nach der Zulassung auf wenn deutlich mehr behandelt wurden, deswegen wurden ja schon gleich in der 3 Phase deutlich mehr Teilnehmer genommen als sonst das der Fall ist.
Die Phase 3 ist VOR der Zulassung, nicht danach. Und NW, insb. Autoimmunerkrankungen können auch nach Monaten auftreten, google mal Narkolepsie bei Pandemrix.
Richtig vorher, habe auch nicht geschrieben das es danach ist. Habe geschrieben das NW oft nach der Zulassung bekannt werden, weil ja mehr behandelt werden und nun ja schon in Phase 3 deutlich mehr teilgenommen haben, als sonst üblich.
Und was wissen wir über die Nebenwirkungen des Coronavirus?
Falsch, für eine Imfpstudie sind das nicht viele Patienten. Definitiv nicht mehr als sonst üblich.
Wie viele sind denn üblich?